طريقة مبتكرة – طرح التداخل – لتعيين تركيزات الأدوية في الأشربة الصيدلية في وجود السواغات المسببة للتداخلات الشديدة

ملخص البحث

يسبب تداخلًا عاليًا خاصة عند القياس الطيفى المباشر للأشعة فوق البنفسجية. هذه المشكلة واضحة للغاية في الأشربة الذي قد تحتوي على مواد حافظة وعوامل تلوين وعوامل سماكة وعوامل تحلية. وبالتالي ، هناك حاجة ملحة لتطوير وتقييم طريقة بسيطة ودقيقة وانتقائية تسمى " طريقة طرح التداخل" لتحديد الأدوية في الشراب في وجود هذه السواغات دون فصل مسبق عن طريق التخلص من هذا التداخل. تم تطبيق هذه الطريقة المبتكرة بنجاح على ؛ (Oxybutynin hydrochloride في شراب Detronin®)،(Ambroxol hydrochloride في شراب Muco ®( و (Ibuprofen في كل من شراب Brufen® و معلق ®Megafen N). تحتوي هذه الأشربة المختارة على سواغات مختلفة تسبب أنواع مختلفة من التداخل. تم التحقق من صحة هذه الطريقة وفقًا لإرشادات المؤتمر العالمي للتنسيق ICH. وتمت مقارنة النتائج التي تم الحصول عليها بطريقة طرح التداخل إحصائيًا مع تلك التي تم الحصول عليها بالطرق الرسمية و / أو المنشورة للأدوية المقترحة.

الكلمات المفتاحيه

العناصر المتداخلة-الطرح-أوكسيبيوتينين-ايبوبروفين