خمس طرق قياس طيفي للتقدير المتزامن لأملوديبين بيسيلات وسيليكوكسيب في وجود شوائبها السامة

ملخص البحث

م تطبيق وتطوير خمس طرق طيفية انتقائية ودقيقة وبسيطة لأول مرة لتحديد متزامن لأملوديبين بيسيلات (AML) وسيليكوكسيب (CEL) في وجود شائبة ضارة واحدة ، 4-ميثيل أسيتوفينون (MAP) ، في خليطهم الثلاثي دون سابق. انفصال. تم تطوير هذه الأساليب الطيفية الضوئية وسميت: طول الموجة المزدوجة في أطياف النسبة (DWRS) ، وأطياف مشتقة النسبة المتتالية (SDR) ، وطريقة عامل الامتصاص المعدل (MAFM) ، وطريقة مركز السعة المعدلة (MACM) والمشتق الأول - الصفر المتقاطع مع طريقة عامل السعة (FDAF). تتضمن هذه الطرق خطوات مختلفة باستخدام أطياف صفرية / أو نسبة / أو مشتق وبعض التقنيات الرياضية. تم إنشاء منحنيات المعايرة الخطية على مدى تركيز 2-100 و 10-200 و 0.5-20 ميكروغرام / مل لـ AML و CEL و MAP على التوالي. تم الحصول على حساسية عالية مع قيم منخفضة لضغط الدم المنخفض 0.583 و 3.118 و 0.147 لكل من AML و CEL و MAP على التوالي. علاوة على ذلك ، تم التحقق من صحة الطرق المقترحة وفقًا لإرشادات ICH وتم الحصول على نتائج مرضية تشير إلى أنه يمكن استخدام الطرق المطورة لمراقبة الجودة تحليل AML و CEL فيما يتعلق بشوائبها. لم يلاحظ أي فرق معنوي عند مقارنة النتائج التي تم الحصول عليها من الطرق المطورة إحصائيا مع طريقة HPLC المبلغ عنها.

الكلمات المفتاحيه

خليط ثلاثي قياس الطيف الضوئي. طول الموجة المزدوجة في أطياف النسبة ؛ أطياف مشتقة النسبة المتتالية ؛ عامل امتصاص معدل عامل السعة